1. Descrizione del prodotto

Taurato di magnesioÈ un ingrediente nutrizionale contenente magnesio, fornito sotto forma di polvere cristallina da bianca a quasi bianca. Combina il magnesio con la taurina in un unico composto ed è considerato principalmente per l'uso in formulazioni di integratori alimentari e nutrizionali.

Il prodotto è caratterizzato da uncontenuto di magnesio non inferiore al 20,0%, con il lotto di riferimento che mostraContenuto di magnesio pari al 21,5%Viene prodotto e valutato secondo specifiche di qualità definite, con test che coprono il contenuto di magnesio, la perdita per essiccazione, i metalli pesanti e i parametri microbiologici.

Il taurato di magnesio può essere valutato per l'uso in integratori minerali, formulazioni nutrizionali multi-ingrediente, compresse, capsule, miscele in polvere e altri formati di integratori idonei, nel rispetto dei requisiti di formulazione e delle normative applicabili nel mercato di destinazione.

Nome del prodotto:Taurato di magnesio
Numero CAS: 334824-43-0
Formula molecolare:C₄H₁₂MgN₂O₆S₂
Peso molecolare:Circa 272,58 g/mol
Aspetto:Polvere cristallina da bianca a quasi bianca
Tipo di prodotto:Ingrediente nutrizionale minerale

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COA - Magnesio taurato

Scheda di sicurezza - Taurato di magnesio

TDS - Magnesio Taurato

2. Proprietà chimiche e fisiche

Il taurato di magnesio è fornito come polvere cristallina dall'aspetto da bianco a quasi bianco. Il prodotto ha una specificacontenuto di magnesio ≥20,0%, mentre il COA di riferimento riporta un risultato di21.5%.

La specifica del prodotto controlla anche l'umidità, i metalli pesanti e la qualità microbiologica. Il lotto di riferimento ha mostrato unperdita per essiccazione dello 0,6%, indicando un basso livello di umidità nelle condizioni di prova specificate.

Per i calcoli del magnesio elementare, i formulisti dovrebbero utilizzare il contenuto effettivo di magnesio indicato sul certificato di analisi (COA) del lotto in questione, anziché calcolare il contributo di magnesio esclusivamente a partire dalla formula molecolare teorica.

3. Specifiche

Le specifiche attuali del prodotto si basano sul certificato di analisi (COA) e sui riferimenti di prova USP-NF forniti.

• Aspetto:Polvere cristallina da bianca a quasi bianca

• Contenuto di magnesio: ≥20.0%

• Perdita all'essiccazione: ≤2.0%

• Metalli pesanti:≤10 ppm

• Piombo (Pb):≤0,5 ppm

• Cadmio (Cd):≤0,5 ppm

• Mercurio (Hg):≤0,1 ppm

• Arsenico (As):≤0,5 ppm

• Numero totale di piatti:≤1.000 UFC/g

• Lieviti e muffe totali:≤50 CFU/g

• Staphylococcus aureus:Negativo

• Salmonella:Negativo

• Escherichia coli:Negativo

Per il lotto di riferimento, i risultati dei test includevano21,5% magnesio, Perdita dello 0,6% durante l'essiccazionemetalli pesanti al di sotto di 10 ppm e conformità ai limiti specificati per piombo, cadmio, mercurio, arsenico e parametri microbiologici.

I test vengono eseguiti secondo i metodi applicabili indicati nel COA del prodotto, inclusi quelli pertinentiUSP-NF 2024metodi.

4. Applicazioni

4.1 Integratori alimentari

Il taurato di magnesio può essere valutato come fonte di magnesio per le formulazioni di integratori alimentari. Può essere incorporato in prodotti progettati per fornire un apporto supplementare di magnesio nell'ambito di una formulazione nutrizionale più ampia.

Può essere utilizzato come ingrediente di magnesio a sé stante o in combinazione con altre vitamine, minerali, amminoacidi e composti nutrizionali, a seconda del concetto di formulazione e dei requisiti normativi.

Nella formulazione di un integratore alimentare finito, i produttori dovrebbero calcolare l'apporto di magnesio elementare utilizzando il contenuto di magnesio verificato del lotto di materia prima effettivamente utilizzato.

4.2 Integratori minerali di magnesio

Il taurato di magnesio rappresenta un ingrediente alternativo per i produttori che sviluppano integratori di magnesio differenziati.

Può essere preso in considerazione per formulazioni specializzate di magnesio, laddove il produttore desideri utilizzare un composto di magnesio definito anziché un sale di magnesio convenzionale. Gli sviluppatori di prodotti possono valutare l'ingrediente in base al contenuto di magnesio elementare, alle caratteristiche della polvere, ai requisiti di dosaggio e alla compatibilità con la formulazione complessiva.

4.3 Compresse e capsule

La polvere di taurato di magnesio può essere valutata per l'incorporazione in forme farmaceutiche solide come compresse e capsule rigide.

Per le applicazioni in compresse, i formulisti devono valutare la scorrevolezza della polvere, la distribuzione granulometrica, la densità apparente, la comprimibilità, le caratteristiche di miscelazione e la compatibilità con gli eccipienti comunemente utilizzati.

Nel caso delle capsule, la densità apparente e le caratteristiche delle particelle possono influenzare l'efficienza di riempimento e la quantità di taurato di magnesio che può essere incorporata in ogni porzione.

Ove necessario, gli sviluppatori di formulazioni possono utilizzare eccipienti appropriati per ottimizzare la scorrevolezza della polvere, l'uniformità della miscelazione, la compressione, la disintegrazione e la stabilità del prodotto finito.

4.4 Formulazioni nutrizionali in polvere

Il taurato di magnesio può essere preso in considerazione per integratori alimentari in polvere e premiscele minerali personalizzate.

In queste applicazioni, i produttori dovrebbero valutare la compatibilità del taurato di magnesio con altri ingredienti in polvere e valutare la potenziale segregazione causata da differenze nella granulometria o nella densità apparente.

Anche la gestione dell'umidità è importante, poiché le variazioni di umidità possono influenzare la fluidità delle polveri, l'agglomerazione, le caratteristiche di manipolazione e la stabilità durante lo stoccaggio.

Pertanto, durante lo sviluppo del prodotto è necessario definire procedure di miscelazione e sistemi di confezionamento adeguati.

4.5 Formulazioni multiminerali e multiingrediente

Il taurato di magnesio può essere incorporato in formulazioni di integratori multiminerale o multi-ingrediente insieme ad altre fonti minerali, vitamine, aminoacidi e ingredienti nutrizionali.

Per queste formulazioni, gli sviluppatori di prodotti dovrebbero considerare il contenuto minerale elementare totale, la dose consigliata, la compatibilità degli ingredienti e le specifiche del prodotto finito.

Si raccomanda di effettuare test su scala pilota quando si introduce il taurato di magnesio in una nuova formulazione, al fine di verificarne l'uniformità della miscela, la stabilità fisica e le prestazioni di produzione.

4.6 Prodotti nutrizionali specializzati

Il taurato di magnesio può essere valutato anche per prodotti nutrizionali specializzati, laddove i produttori siano alla ricerca di ingredienti a base di magnesio differenziati.

Potrebbe essere adatto per integratori personalizzati, formulazioni minerali di alta qualità e altri prodotti nutrizionali in cui il produttore desidera incorporare il magnesio insieme alla taurina nella composizione degli ingredienti.

Qualsiasi affermazione di natura nutrizionale, fisiologica o relativa alla salute per i prodotti finiti deve essere valutata separatamente e deve essere conforme alle normative vigenti nel mercato di destinazione.

4.7 Ricerca e sviluppo

Il taurato di magnesio è adatto per la valutazione durante la ricerca e lo sviluppo di nuove formulazioni di integratori minerali.

I team di ricerca e sviluppo possono valutare il contributo di magnesio elementare, le proprietà della polvere, la compatibilità con altri ingredienti, i requisiti di dosaggio e le prestazioni di lavorazione prima di passare alla produzione su scala commerciale.

Per la qualificazione del prodotto, i clienti possono consultare ilCertificato di analisi (COA), scheda tecnica (TDS), scheda di sicurezza (MSDS/SDS), specifiche del prodotto e altra documentazione di qualità disponibile.

5. Vantaggi

Contenuto di magnesio definito

Il prodotto ha un contenuto di magnesio specificato di≥20.0%, con il lotto di riferimento che raggiunge21.5%, fornendo una base chiaramente definita per il calcolo del magnesio elementare durante la formulazione.

Controllo di alta qualità

Le specifiche del prodotto coprono i principali parametri di qualità, tra cui umidità, metalli pesanti e limiti microbiologici.

Metalli pesanti controllati

Le specifiche fornite includono limiti per i metalli pesanti totali, nonché limiti individuali per piombo, cadmio, mercurio e arsenico, a supporto della valutazione della qualità per applicazioni nutrizionali.

Controllo microbiologico

La specifica include limiti per il conteggio totale delle piastre e per lieviti e muffe, insieme a requisiti negativi perStaphylococcus aureus, Salmonella ed Escherichia coli.

Potenziale di formulazione flessibile

Il taurato di magnesio può essere valutato per compresse, capsule, miscele in polvere, prodotti multiminerali e formulazioni nutrizionali personalizzate.

Adatto allo sviluppo del prodotto

Le sue specifiche definite e la relativa documentazione di qualità consentono ai produttori di valutare l'ingrediente durante lo sviluppo della formulazione e la qualificazione dei fornitori.

6. Imballaggio e stoccaggio

Confezione:L'imballaggio può essere organizzato in base alla tipologia di prodotto, alla quantità ordinata, alle esigenze di trasporto e alle specifiche del cliente. Per gli ingredienti nutrizionali in polvere si raccomanda un imballaggio sigillato adeguato con un rivestimento protettivo interno.

Magazzinaggio:

• Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato.

• Tenere il contenitore ben chiuso quando non in uso.

• Proteggere dall'umidità e dalla luce solare diretta.

• Evitare l'esposizione a calore e umidità eccessivi.

• Utilizzare attrezzature pulite e asciutte durante la manipolazione.

• Prevenire la contaminazione durante l'apertura, il prelievo di campioni e il riconfezionamento.

Il prodotto deve essere conservato secondo le condizioni specificate nella documentazione tecnica applicabile. La durata di conservazione deve essere verificata in base alle specifiche e alla confezione attuali del produttore.

7. Stato normativo

Lo status normativo del taurato di magnesio dipende dall'applicazione prevista, dalle specifiche del prodotto e dalle normative del mercato di destinazione.

Per l'utilizzo in integratori alimentari, prodotti nutrizionali o altre applicazioni alimentari, i produttori e gli importatori devono verificare autonomamente l'accettabilità normativa dell'ingrediente nel paese o nella regione di destinazione prima dell'immissione sul mercato.

I requisiti normativi possono includere lo status di ingrediente consentito, la registrazione o la notifica del prodotto, le restrizioni di dosaggio, i requisiti di etichettatura, i limiti di contaminazione e i requisiti di documentazione.

La presenza di un'identità chimica o di un numero CAS non costituisce di per sé un'approvazione normativa per l'uso in alimenti o integratori alimentari.

Si consiglia ai clienti di condurre una valutazione normativa specifica per il mercato di riferimento con il proprio team addetto agli affari regolatori prima di lanciare un prodotto finito.

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